Biontech: rokotteen tehokkuus 95 prosentilla

Mainz-yritys Biontech ja sen yhdysvaltalainen kumppani Pfizer arvioivat koronarokotteensa tehokkuuden 95 prosenttiin. Tämä ylittää yhdysvaltalaisen kilpailijan Modernan tuloksen. Rokote suojaa myös eläkeläisiä erittäin tehokkaasti

Molempien yritysten tietojen mukaan Mainzissa sijaitsevan valmistajan Biontechin ja sen yhdysvaltalaisen kumppanin Pfizerin koronarokotteen tehokkuus on 95 prosenttia ja siten jopa korkeampi kuin aiemmin tiedettiin. Rokote toimii samalla tavoin kaikissa ikäryhmissä ja muissa väestöeroissa, eikä sillä ole käytännössä mitään vakavia sivuvaikutuksia, yritykset sanoivat keskiviikkona lopullisen analyysin jälkeen.

BNT162b2-rokotteen turvallisuus, joka on välttämätön hätäluvan saamiseksi Yhdysvalloissa, taataan. Seuraavien päivien aikana Biontech ja Pfizer haluavat asettaa tietonsa Yhdysvaltain sääntelyviranomaisen FDA: n saataville. Myös muut sääntelyvirastot ympäri maailmaa saisivat nämä tiedot.

Rokote siedetään hyvin maailmanlaajuisesti valmistajan mukaan

Rokote annetaan kahdesti, kolmen viikon välein. Yli 65-vuotiaiden ikäryhmässä tehokkuus 94 prosenttia määritettiin seitsemän päivää toisen annoksen jälkeen. Globaalin tutkimuksen osallistujat sietivät rokotetta hyvin, eikä vakavia sivuvaikutuksia havaittu. 3,8 prosenttia aiheista ilmoitti väsymystä ja 2,0 prosenttia päänsärkyä, se sanoi. Tämä perustuu vähintään 8000 satunnaisesti valitun osallistujan tietoihin.

Kahdeksan rokotettua henkilöä sai Covid-19: n, yksi heistä vakavasti

Tutkimuksessa, joka jatkuu edelleen lukuisissa maissa, puolet 43 000 osallistujasta saa rokotteen, toinen puoli toimii vertailuryhmänä ja saa lumelääkettä. Toistaiseksi tietojen mukaan Covid-19: n kanssa on sopinut 170 osallistujaa. Näistä vain 8 tapausta oli todella rokotettuja, 162 tapausta diagnosoitiin lumelääkeryhmässä. Tämä johtaa noin 95 prosentin tehokkuuteen. Raportin mukaan kaikkia Covid 19 -tauteja oli kymmenen vakavaa kurssia - yhdeksän kontrolliryhmässä ja yksi rokotusryhmässä.

Viime viikolla Biontech ja Pfizer ilmoittivat, että heidän rokotteensa tarjoaa yli 90 prosentin suojan Covid-19: tä vastaan ​​kliinisten tutkimusten välitulosten mukaan. Yhdysvaltain lääkeyhtiö Moderna laski äskettäin vastaavan valmisteensa tehokkuuden 94,5 prosenttia.

Pfizerin ja Biontechin valmiste on, kuten Modernasta, niin kutsuttu RNA-rokote. Se sisältää geneettistä tietoa taudinaiheuttajasta, josta keho tuottaa virusproteiinin.Rokotuksen tarkoituksena on stimuloida kehoa tuottamaan vasta-aineita tätä proteiinia vastaan ​​virusten sieppaamiseksi ennen kuin ne tulevat soluihin ja lisääntyvät.

Biontech ja Pfizer haluavat aloittaa tuotannon tänä vuonna

Nopeutettu hyväksymisprosessi koskee koronarokotteita niiden erityisen kiireellisyyden vuoksi: Valmistajat voivat toimittaa Euroopan lääkevirastolle (EMA) yksittäisiä osia valmisteen laadusta, vaarattomuudesta ja tehokkuudesta ennen täydellistä hakemusta. Biontech / Pfizerin ja Modernan lisäksi brittiruotsalainen ruotsalainen Astrazeneca on myös aloittanut tällaisen jatkuvan tarkistusprosessin rokotekandidaatilleen.

Biontech ja Pfizer toistivat keskiviikkona aikomuksensa tuottaa jopa 50 miljoonaa rokoteannosta myöhemmin tänä vuonna ja 1,3 miljardia annosta ensi vuoden loppuun mennessä. Omien lausuntojensa mukaan molemmat kumppanit ovat kehittäneet erityisiä jäähdytyssäiliöitä lämpöherkän rokotteen antamiseksi miinus 70 asteen lämpötilassa. Täyttämällä ne kuivajäällä heidän pitäisi pystyä myös toimimaan siirtymäsäiliönä 15 päivän ajan. Jokainen toimitus ja sen jäähdytyslämpötila voitiin seurata tarkasti GPS: n avulla.