Kuinka käsitellä satunnaisia ​​havaintoja

Lääketieteellisen tutkimuksen satunnaiset havainnot lisääntyvät. Pitäisikö tutkijoiden kertoa tutkimuksen osanottajille, mitä he löysivät?

Potilaalle on kerrottava satunnaisista löydöksistä - lääkäreiden on ilmoitettava toissijaisista diagnooseista

© F1online_CajaImage_AgnieszkaWozniak

Potilas tulee hoitoon ylävatsakivun ja pahoinvoinnin kanssa. Sappikolikoita epäillään, perhelääkäri sanoo ja tekee ultraäänen. Hän näkee, että kaikki sapen kanssa on kunnossa - ja vahingossa löytää munuaiskystan. Sillä ei ole mitään tekemistä oireiden kanssa, eikä sitä yleensä tarvitse hoitaa. Mutta kun lääkäri ilmoittaa satunnaisesta löydöksestä potilaalleen, hän on edelleen huolissaan. Entä jos kysta kasvaa? Tarkoittaako tämä, että munuaiset eivät ole täysin terveitä?

Koulutus on pakollista potilaille

Jos lääkäri löytää jotain erilaista kuin tutkimuksen aikana alun perin oletettiin, tilanne on silti suhteellisen selkeä: potilaalle on kerrottava tällaisista satunnaisista löydöksistä. "Sinun on jopa ilmoitettava toissijaisista diagnooseista", sanoo professori Clemens Fitzek, radiologi ja neuroradiologi Zellin Mittelmoselin lääketieteellisessä keskuksessa. Vaikka tämä ei johda terapeuttisiin seurauksiin. Kuten munuaiskysta tai pullistunut nikamavälilevy, joka ei aiheuta kipua.

Lääketieteellisessä tutkimuksessa tilanne on erilainen. Varsinkin kun suuria populaatiotutkimuksia on tehty ja diagnoosivaihtoehtojen laatu on parantunut nopeasti, on löytynyt yhä enemmän löydöksiä, joita ei etsitty. Asiantuntijat eivät tässä puhu satunnaisesta havainnosta, vaan satunnaisesta löydöksestä tai tuloksesta.

Kymmenen prosenttia asiaankuuluvia tuloksia koko kehon MRI-tutkimuksessa

Yksi ensimmäisistä tällaisista tutkimuksista oli SHIP-tutkimus. Koko kehon MRI (magneettikuvaus) tehtiin kaikille osallistujille. Kuvat auttavat tutkijoita keräämään erilaisia ​​tietoja terveiltä ihmisiltä. Yksi tavoitteista on tunnistaa diabeteksen, sydän-, verisuoni-, kilpirauhas- ja riippuvuussairauksien riskitekijät.

"Saamme satunnaisia ​​tuloksia melkein kaikilta testihenkilöiltä. Jos rajoitut itse asiassa vain asiaankuuluviin tuloksiin, se on silti lähes kymmenen prosenttia", kertoo professori Henry Völzke, Greifswaldin yliopiston epidemiologi ja SHIP-tutkimuksen johtaja. Esimerkiksi kasvaimia tai reumaattisia muutoksia nivelissä pidetään "merkityksellisinä".

Sattumat ovat sääntö

Kuinka tutkijoiden tulisi käsitellä tällaisia ​​löytöjä? Vaikka lääkärin ja potilaan suhde on suhteellisen selkeä ammatillisen käytöksen ja lain suhteen, tutkijan ja tutkimuksen osallistujan väliset pelisäännöt voidaan periaatteessa määrittää vapaasti. "Tutkimukselle ei ole lääketieteellistä indikaatiota, mutta aluksi vain tutkijan kiinnostus tutkimukseen", kertoo lääketieteellinen etiikka professori Thomas Heinemann, Vallendorin filosofisen ja teologisen yliopiston etiikan, teorian ja lääketieteen historian tuolin johtaja. Lukuisat asiantuntijat etsivät vastauksia ja mahdollisia ratkaisuja. Lääketieteellisten näkökohtien lisäksi keskustelut ovat ensisijaisesti eettisiä.

Toistaiseksi Saksassa ei ole yhtenäistä sääntelyä parempien tutkimusmenetelmien seurausten käsittelemiseksi. "Kyseisen tutkimuksen testiprotokolla määrittää tarkalleen, miten edetä, ja eettinen toimikunta arvioi protokollan etukäteen", Heinemann selittää.

Etiikka tutkimuksessa

Monet tutkijat haluavat enemmän selkeyttä - itselleen ja aiheilleen. Tästä syystä esimerkiksi aivotutkimuksen alan asiantuntijat ovat kokoontuneet yhteen ja kehittäneet eräänlaisen ohjeen. Näin tehdessään he joutuivat kohtaamaan kaksi eettistä perusperiaatetta, jotka voivat sattua ristiriitaan sattuman löytämisen yhteydessä: autonomian periaate ja oikeus olla tietämättä. Tämä tapahtuu erityisesti silloin, kun ei ole selvää, voidaanko testin tulos luokitella selvästi normaaliksi vai patologiseksi.

"Esimerkiksi magneettikuvassa näet usein naisen rintojen muutoksia, joita ei voida selkeästi arvioida", epidemiologi Völzke selittää. Pitäisikö tutkijan kertoa osallistujalle, mitä hän on löytänyt, vaikka hän ei tiedä tarkoittako löytö todellakin syöpää? Vai pitäisikö hänen olla hiljaa eikä huolestuttaa ketään tarpeettomasti?

Epävarmuus tutkijoiden ja potilaiden keskuudessa

Lisäksi tällainen oletettu ylidiagnoosi johtaa paitsi epävarmuuteen ja pelkoon myös seurantatutkimuksiin. Nämä puolestaan ​​syövät aikaa ja rahaa, ja niillä voi olla sivuvaikutuksia. "Rintojen biopsia voi johtaa infektioon", sanoo professori Sabine Weckbach, radiologi Heidelbergin yliopistollisesta sairaalasta. Hän huolehtii satunnaishavaintojen hallinnasta suuressa NAKO-terveystutkimuksessa.

Lisäksi voi hyvinkin olla, että testattavat henkilöt eivät halua saada tietoa mahdollisista sairauksista lainkaan. "Jotkut multippeliskleroosipotilaat sanovat, että he eivät olisi halunneet koskaan tietää tietävänsä diagnoosistaan. Jos he ovat halvaantuneet jossain vaiheessa, niin olkoon niin", sanoo neuroradiologi Fitzek. Tässä tulee esiin oikeus olla tietämättä.

Selvennys on myös annettava ennen opintoja

Autonomian periaate puolestaan ​​tarkoittaa, että jokainen voi tehdä itse päättämiään päätöksiä. "Mutta voit tehdä sen vain, jos sinulla on täydelliset tiedot", lääkärietiikka Heinemann sanoo. Entä jos tutkija ei kerro testihenkilölle löytämänsä, ja jossain vaiheessa hänellä on terveysongelmia? Ehkä tieto sattuman löytämisestä olisi voinut estää taudin. Ongelma.

Näistä syistä aivotutkimuksen suuntaviivojen asiantuntijat ovat sopineet vapauttavan tutkijan tästä vastuusta ja antavan koehenkilön päättää itse. Periaatteessa myös muiden alueiden tutkijat käsittelevät sitä. Ennen terveystutkimuksen suorittamista on käytävä informatiivinen keskustelu mahdollisista sattumanvaraisista löydöistä ja siitä, miten niihin voidaan puuttua.

Milloin havainnoista ilmoitetaan?

Aivotutkimuksessa on suositeltavaa raportoida kaikki havainnot. "Aivoissa havaitsemallasi voi olla huomattava kliininen merkitys, joten koehenkilöille on tiedotettava asiasta", kertoo etiikka Heinemann. Osallistujan on suostuttava tähän etukäteen. Muuten hän ei voi osallistua tutkimukseen, mutta koehenkilöiden on myös allekirjoitettava NAKO-terveystutkimus, jotta heille voidaan antaa tietoa patologisista löydöksistä. Heille ei kuitenkaan ilmoiteta epäolennaisista testituloksista.

Mitkä katsotaan sellaisiksi, on yhteenveto luettelossa. Tähän sisältyy esimerkiksi limakalvon turpoaminen nenän sivuonteloissa tai pienet herniated levyt. "Monissa tapauksissa näillä satunnaisilla tuloksilla ei ole kliinistä merkitystä", selittää radiologi Weckbach. Toisin sanoen, hoitoa ei kuitenkaan ole mukana.

© Sinun valokuvasi tänään / A1PIX GbR / BSIP

KUVAGALLERIAAN

© Sinun valokuvasi tänään / A1PIX GbR / BSIP

Infektio keuhkoissa

Röntgenkuva osoittaa, ettei tuberkuloosi ole enää aktiivinen. Ensinnäkin se on ongelmaton. Jos immuunijärjestelmä heikkenee, infektio voi puhkeata uudelleen

© Tiedekirjasto Stockfood GmbH / Simon Fraser

Aneurysma aivoissa

Tumma piste on aneurysma, pullistuma verisuonessa. Lopulta se voi räjähtää. Valtimon leikkaukseen liittyy kuitenkin myös suuria riskejä

© Mauritius Images GmbH / BSIP

Kysta munuaisissa

Munuaiskysta (musta) voidaan nähdä tässä ultraäänitutkimuksessa. Tällaiset kystat eivät yleensä aiheuta oireita, löydöksellä ei ole terapeuttisia seurauksia

Edellinen

1/3

Seuraava

Erityisesti geenitutkimuksessa lääkärit ovat huolissaan siitä, miten käsitellä satunnaisia ​​tuloksia.Erityisesti modernit geenianalyysivaihtoehdot tarjoavat materiaalia herkille päätöksentekotilanteille. Koska on mahdollista purkaa ja analysoida kokonaisia ​​genomeja, ei voida sulkea pois mahdollisuutta löytää muita poikkeavuuksia etsittävän lisäksi. Professori Eva Winkler, onkologi ja lääketieteellinen etiikka Heidelbergin kasvainsairauksien keskuksessa, puhuu yksitoista prosentista syöpäpotilaista, joilla on mutaatioita, jotka voivat aiheuttaa kasvaimia.

Geenitutkimuksen periaatteet

Winkler on Eurat-hankkeen asiantuntijapaneelissa, joka on kehittänyt periaatteet geenitutkimukselle siitä, miten käsitellä satunnaisia ​​tuloksia. Asiantuntijat suosittelevat vahvistettujen havaintojen välittämistä ja tämän selvittämistä etukäteen testattavien kanssa. Winkler: "Kysymme osallistujilta, minkä tyyppiset löydöt he haluavat raportoivan."

Saksan ihmisgenetiikan seura on jakanut mahdolliset löydöt eri luokkiin - niiden merkityksen ja nykyisten hoitomenetelmien mukaan. Loppujen lopuksi, mitä auttaa tietäminen siitä, että ihminen kärsii geneettisestä puutteesta, mutta jota nykyisen tietämyksen mukaan ei voida hoitaa tai edes parantaa?

Paksusuolisyöpä kyllä, Alzheimerin ei?

Seura suosittelee raportoimaan kaikista satunnaisista löydöksistä, jotka osoittavat merkityksellisen riskin hoidettaville sairauksille. Tai missä tiedät kuinka estää. Esimerkki olisi perinnöllinen paksusuolisyöpä. Usein seulontaan menevät voivat estää sen. Esimerkiksi Alzheimerin taudin kohdalla asiat ovat erilaiset. Haluanko tietää, että riski saada se on suuri? Jokaisen on päätettävä itse, tällaisille tapauksille ei ole yleisiä periaatteita.